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聚焦
非法跨境证券期货基金经营活动综合整治方案解读:全市场、全链条治理新时代
近日,中国证监会等八部门联合印发《综合整治非法跨境证券期货基金经营活动实施方案》(以下简称“《整治方案》”)。《整治方案》的发布,标志着监管部门已将非法跨境证券期货基金经营活动纳入多部门协同、全链条监管及常态化的综合治理框架。 本轮整治是对前期监管行动的延续和总结。监管自2022年底即确立了“有效遏制增量,有序化解存量”的整改思路,后续亦明确了“同一类业务实施统一监管”的原则。本次《整治方案》在此基础上提出了“2年集中整治期”的总体目标,确立“坚决取缔非法、稳妥清理存量”的基本原则,并系统性完善了治理机制。
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RDP终落地,创新药新活力 — 简评《药品试验数据保护实施办法
2025年3月19日,国家药监局综合司发布了《药品试验数据保护实施办法(试行,征求意见稿)》(“征求意见稿”)和《药品试验数据保护工作程序(征求意见稿)》,进一步推动药品试验数据保护制度落地(“药品试验数据保护制度”)(关于这两份文件的解读,详见我们此前发布的文章:创新药交易新视角:评析药品试验数据保护制度新草案(中英双语))。 2026年5月15日,国家药监局发布了正式版本的《药品试验数据保护实施办法》(“《实施办法》”)和配套的程序规定《药品试验数据保护工作程序》。《实施办法》正式稿对征求意见稿进行了若干调整,通过延长多种药物的保护期限,体现出监管方更加鼓励创新的决心。《实施办法》标志着药品试验数据保护制度正式落地,将为创新药物保护增加一柄利剑,从诸多维度极大利好创新药交易生态,交易双方应关注药品试验数据保护制度落地的影响,根据实际需求更新交易范式。本文将对药品试验数据保护制度进行概述,介绍《实施办法》相较于征求意见稿的变化,并特别分析制度落地将对创新药交易产生的影响,希望供相关各方参考。
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证券内幕交易行政监管实务解析(下):行政责任与合规建议
近年来,我国证券内幕交易行政监管在案件查处数量、处罚力度、认定标准等方面均呈现出强化态势。从监管数据来看,处罚数量逐年上升,罚没金额不断增加,反映出监管机构对内幕交易行为的零容忍态度。同时,在构成要件的认定上更加严格和精准,通过一系列典型案例不断明确和细化判断标准,使得内幕交易的认定更加科学合理。 对于市场主体而言,面对日益严格的监管环境,必须高度重视内幕交易的法律风险。一方面,要加强内部合规管理,建立健全内幕信息管理制度,规范信息传递和交易行为,确保所有交易都基于合法公开的信息。另一方面,在面临监管调查时,应积极配合,如确未进行内幕交易的,可依法申辩,以合法有效的方式维护自身权益。 归根结底,内幕交易监管的本质是守护资本市场的公平底线,而合规生态的构建需要各方长期共建。唯有将“信息安全”视为经营发展的前提,以前瞻性思维完善内控机制,才能在日益严格的监管格局中实现可持续发展,共同推动资本市场向更公开、公平、公正的方向迈进。
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汉坤 简报
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