2017年5月12日,国家食品药品监督管理局(“CFDA”)发布了《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)》(“《意见稿》”)。 《意见稿》颠覆了CFDA原先关于药品质量审批与药品专利保护应当各为其职的观念 ,首次规定CFDA应当在审批过程中考虑药品是否侵权他人专利权。总体而言,《意见稿》已构建起药品专利链接制度的基本框架,但其中不少规定尚待完善。本文旨在解读《意见稿》药品专利链接制度的基础上,分析其可能给申请人和专利权人带来的影响。