2016年5月26日，国务院办公厅出台了《药品上市许可持有人制度试点方案》，在10个省市开展MAH试点。MAH不论是否具有药品生产能力，均可以委托试点区域内有资质的药品生产企业生产批准上市的药品，打破了过去以及试点区域外药品委托生产补充性、暂时性的限制。
药品委托生产能有效整合药企产能，促进优质药企发展，合理配置行业资源。目前，监管层也大有推动药品委托生产的态势。不论对MAH制度下还是一般制度下的药品委托生产，药品委托生产合同（“CMO合同”）作为委托方和受托方合作的基础和准则，在维护各方利益，保障药品生产质量中起到关键作用。结合我们帮助客户处理药品委托生产相关事项的经验，以及对大量诉讼案例和协议文本研究的基础上，我们认为部分重点条款对合同双方的权利、义务和责任有较大影响，需要在CMO合同的订立和签约中予以特别关注：
