2016年7月25日，国家食品药品监督管理总局（“CFDA”）再次发布了《药品注册管理办法（修订稿）》（“修订稿”），向社会公开征求意见 。相比于现行有效的2007年版《药品注册管理办法》，修订稿在药品专利链接方面删除了原有的有利于专利权人的一些时间限制，并且明确了CFDA不会再直接介入到与申请注册药品相关的专利纠纷中。具体而言，对于对他人已获得中国专利权的药品的注册申请，此次修订稿不再限定药品注册批件核发时间和生效时间，并保留了上一版修订稿中关于取消相关药品注册申请时间的限制。同时，根据CFDA的各项表态以及此次修订稿相关内容，本次新引入的注册过程中的争议解决机制也应当不会涵盖利争议。
对于该修订稿相关的征求意见说明，公众可以通过电子邮件的方式在2016年8月26日前向CFDA直接反馈对于修订稿的意见。
