从2017年到2021年历经近5年的波折,中国自己的专利链接制度终于在2021年7月4日落地定音。国家药监局和国家知识产权局发布公告(2021年第89号),《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》自发布之日2021年7月4日起施行。根据已经生效的《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》(下称“现行办法”),主要规制原研药企和仿制药企这一对儿欢喜冤家之间如下三方面的关系。