2019年12月1日,新《药品管理法》(“新药法”)正式生效实施,大家一边学习消化新法,一边卯足了劲在领悟几个配套规章的征求意见稿,相信它们很快就会到来。2020年3月30日,《药品注册管理办法》(“新注册办法”)和《药品生产监督管理办法》(“新生产办法”)应声落地,经历了之前多轮的征求意见,发布的最终版跟2019年12月10日最后一版征求意见稿相比还是作了大幅度的修订。紧接着发布的官方政策解读和过渡期安排通告,也是每条都信息量巨大,学习中不敢错过一个字。至于同样已经有数轮征求意见的《药品经营监督管理办法》,相信在不久的将来的某个周五下班时候,会悄悄地就挂上了国家药监局的官网。而按照国家市场监督管理总局的2020年度立法工作计划,《药品管理法实施条例》的修订工作,已经启动。