2019年8月26日，历经三审的新《药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，并将于2019年12月1日起施行。总体来说，本次新《药品管理法》是对2015年“44号文”以来药品监管改革进程的一个阶段性总结，譬如药品上市许可持有人制度和药品审评审批制度等；它同时也为这项未竟工程在今后继续有力推进夯实一个基础，譬如网售处方药问题和药品追溯体系建设等。
本次修法的一个主要思路，就是巩固改革成果，将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律。因此，对于一直关注药品行业监管改革的人来讲，新法的很多规定都已经比较熟悉，有不少议题在过去数年已经反复讨论，或者已经在行业实践中反复验证。比较重要的法律固化成果包括......
