2019年10月28日,汉坤律师事务所在上海办公室成功举办汉坤午“参”会(第二期)。
本期午“参”会以“应对FDA现场检查中的Do’s and Don’ts”为主题,由Holland & Knight LLP合伙人Charles Weiss和汉坤律师事务所合伙人朱敏律师进行分享。
Charles Weiss主要围绕“FDA现场检查”以及“警告信”两个关键词展开讨论,在简要介绍与FDA现场检查相关的法律法规和行业指南之后,重点分享了在处理FDA现场检查中应关注的要点、可为与不可为之间的红线及其合理解释空间、483表与警告信之间的关系及其相应后果,以及收到警告信之后的正确应对方式。
Charles Weiss提醒各位参会嘉宾,需要关注的并不是警告信本身(警告信并没有正式的法律效力),而是警告信所体现的违法行为的严重性。最后,Charles Weiss还结合自身执业经验,与参会嘉宾分享了试验外包协议的起草要点。
在午“参”会后续的交流提问环节,Charles Weiss和朱敏律师详细解答了参会嘉宾们关心的问题,并就FDA现场检查相关的法律问题分享了各自的实务经验。
本期汉坤午“参”会得到了参会人员的积极响应,汉坤还为参会嘉宾精心准备了简餐、水果和饮品。
汉坤上海午“参”会是汉坤深圳“晨享汇”的姐妹篇。汉坤将通过汉坤午“参”会、汉坤“晨享汇”等形式继续与客户及朋友们分享市场的热点话题,为构建面向客户的干货交流平台持续努力。
我们期待客户朋友们能够在汉坤午“参”会有更多的收获,敬请期待汉坤午“参”会(第三期)。