2026年7月15日，“BIO Sight Salon”生物技术企业合规、融资与创新支付论坛于上海圆满落幕。作为国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》新政实施后行业内首场覆盖全产业链路的标杆性盛会，本次论坛特邀诺奖底层原创First-in-class眼科新药，汇聚行业政策专家、头部医疗基金合伙人、三甲临床带头人、真实世界数据服务商等业界知名人士，共同探讨生物技术企业在新政周期下的合规建设、融资路径与可持续商业化支付体系。汉坤律师事务所顾泱律师受邀出席本次论坛，并发表“818号令：生物医学新技术/IIT新规——新监管、新路径、新机会”的主题分享，同时参与“新政下生物技术企业核心竞争力——合规与临床”圆桌对话，与行业翘楚共探合规建设之道。
在主题分享环节，顾泱律师结合818新政落地后的监管态势，系统梳理了生物医学新技术的监管框架与IIT临床研究的全新路径，详细解读了818新政全链条合规要点，并针对药械/技术路径选择、跨境研发合作中的实操难点与商业考量，输出了极具指导性的专业见解。
在圆桌对话环节，顾泱律师与来自行业协会、三甲医院、伦理委员会及GMP实验室的多位专家同台畅聊，围绕细胞与基因治疗等前沿技术赛道的合规要点、临床研究伦理审查标准、企业合规能力建设等核心议题展开了深度探讨。各方从政策制定、临床实践、法律合规等多元视角碰撞观点，共同为生物技术企业在新政周期下的合规进阶与临床转化破局建言献策。
本次大会由中国眼界主办。论坛聚焦细胞/基因疗法、iPSC-RPE、角膜干细胞、遗传性眼病基因药、CNS、CAR-T/CAR-NK 通用免疫细胞、siRNA/mRNA 核酸药物、基因编辑等前沿赛道，秉持创新引领、合规先行的理念，致力于搭建专业化产业交流平台，链接政策端、临床端、资本端与产业端各方资源，汇聚行业智慧，推动生物技术产业的合规创新与高质量发展。
顾泱律师个人简介
顾律师专注于生命科学、生物医药及医疗健康领域的公司、监管合规以及交易业务，包括生物安全法及人类遗传资源、临床试验、产品上市许可、GxP合规、管线分拆交易（Spin off-NewCo）、跨境医药许可及商业化合作（License-in/out）、生命科学行业内投融资及兼并收购、外商投资、对外投资等事宜中的行业监管相关问题等，并就中国药品监督管理局及其他政府机关颁布的法规征求意见稿为客户提供分析并起草相关建议函。具体产品涵盖药品（生物药和化学药）、医疗器械、体外诊断试剂（IVD）、化妆品、普通食品、特殊食品（保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品）、兽药、宠物食品/饲料等。顾律师曾多次接受《36氪》《财新》《第一财经》《E药经理人》《发现杂志社》《国际医药商情》《荷兰金融日报》《界面新闻》《经济观察报》《南方周末》《深蓝观》《汤森路透》《英国金融时报》等媒体采访（按字母顺序排列，排名不分先后）。
