2025年5月20日,三生制药(01530.HK)宣布,其与附属子公司沈阳三生制药有限责任公司、三生国健药业(上海)股份有限公司与辉瑞公司(Pfizer Inc.)签署协议,将向辉瑞独家授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利。公司及沈阳三生将保留SSGJ-707在中国内地的开发、生产、商业化权利,并基于届时商定的财务条款授予辉瑞对SSGJ-707在中国内地开展商业化的选择权。三生制药将获得12.5亿美元的首付款,以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。上述所有款项均不可退还且不可抵扣。三生制药还将根据授权地区的净销售额收取两位数百分比的梯度特许权使用费。此外,辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。此次交易将在获得适用的监管部门的批准及满足其他惯常条件后生效。
SSGJ-707是三生制药基于CLF2专利平台开发的靶向PD-1/VEGF双特异性抗体,可同时抑制PD-1和VEGF双靶点。II期临床阶段性分析数据显示,SSGJ-707在非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗上获得了优异的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),无论单药还是与化疗联用,均展示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性,具有best-in-class(同类最优)的潜力。今年4月,SSGJ-707获国家药监局突破性治疗药物认定,适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。此前,SSGJ-707已获得FDA的IND批准。而除非小细胞肺癌外,SSGJ-707用于治疗结直肠癌、妇科肿瘤等领域的临床研究也在推进中。此次合作是三生制药国际化征程上的一个重要里程碑。其不仅证明SSGJ-707优异的临床效果已获得国际顶尖认可,也验证了公司自主创新研发体系的国际竞争力,显著提升了公司在肿瘤治疗领域的全球话语权,有力地推进了公司的国际化步伐。同时,此次合作也将为三生制药带来强劲的财务回报,助力公司研发体系升级,推动三生制药更好地融入全球生物医药产业价值链。
在此次交易中,摩根士丹利亚洲有限公司担任三生制药的财务顾问,汉坤律师事务所担任三生制药的法律顾问。本项目由朱敏律师牵头,沈靖、解石坡、李英博士、袁黎明、徐萍、李涛、李健堃、孙娟、陈林君、黄颖、骆书涵、丁轶凡、刘佳楠等律师组成的跨部门法律服务团队以及美国当地律师,深度参与交易架构设计、协议修订及谈判的各个关键环节。同时,汉坤凭借其在合规、税务、反垄断以及知识产权保护等多领域的专业能力,为客户提供了全面且深入的法律服务,彰显了其在生命科学与健康医疗领域处理复杂跨境交易的卓越法律专业水平。
关于三生制药
三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业,致力于以高品质的药品提高患者生存质量,为人类健康造福。目前,公司拥有100余项国家发明专利授权,40余种上市产品,覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心,共有30种在研产品,4大生产基地及4大CDMO基地。未来,三生制药将继续秉持“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,全力打造全球领先的中国生物制药企业。请访问www.3sbio.com获取更多信息。
汉坤生命科学和健康医疗
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