2025年3月14日，由上海浦东医疗器械贸易行业协会举办的2025年第一次理事会议顺利举行。汉坤律师事务所（以下简称“汉坤”）顾泱律师受邀出席，并发表关于《医疗器械管理法（草案）》的主题演讲。本次活动获得了行业协会会员的大力支持，现场五十余位会员单位代表出席，顾泱律师与上海浦东医疗器械贸易行业协会创始人严樑先生，来自外高桥保税区海关查验二科、北京宝丽永昌医药科技有限公司的演讲嘉宾，行业协会会员单位代表共同解读政策法规，交流最新趋势，探讨医疗器械行业的发展之道。
在主题演讲环节，顾泱律师以《医疗器械管理法（草案）新动向及观点分享》为题，就《医疗器械管理法（草案）》中医疗器械注册证转让、医疗器械标准、关于强制性标准和产品技术要求的责任和处罚的相关问题进行了分享。顾泱律师介绍了《医疗器械管理法（草案）》的新规，并就新规的效果、尚待解决的事项与后续建议提供了自己的观察。此外，顾律师分享了关于强制性标准和产品技术要求的行政处罚案例，提出了方案和建议，为企业在合规运营方面提供了重要的思路和方向。
本次活动由上海浦东医疗器械贸易行业协会主办。会议聚焦行业热点，吸引医疗器械行业众多企业代表及专业人员到场，交流分享他们在医疗器械最新政策法规、海关监管要求、自动化方案等领域的深刻见解和丰富经验。
生命科学和健康医疗
汉坤在生命科学和健康医疗领域具有良好的口碑和声望，已连续数年被钱伯斯、Legal500、商法和 Asialaw Profiles等知名法律评级机构评选为第一梯队或卓越律师事务所。汉坤代表过众多的国内和国际生命科学和健康医疗客户，对该行业的法律规定和商业实践有着深刻的理解，涉及的业务领域包括对外合作(BD)交易、知识产权、私募股权和风险投资、兼并和收购、境内外资本市场、合规与监管、争议解决等。团队成员均毕业于国内外一流法学院，能够熟练运用中英文谈判，并拥有出色的法律文书撰写能力。汉坤深知专业化法律服务对满足生命科学与健康医疗行业中客户特殊需求的重要性，公司制的制度确保汉坤能充分运用各个实务领域和各地的专家律师，通过团队协作保证在每一环节为客户提供周密实用的解决方案和优质的法律服务。
