全球知名法律评级机构钱伯斯于近期出版了《钱伯斯医疗健康:医疗器械全球实务指南》(2023年)(“《指南》”)。汉坤受邀独家撰写了《指南》“中国篇:趋势与发展”部分,参与撰写的作者包括顾泱、尤鹏飞、郑杜之韵和于逢祺。
该《指南》覆盖了19个司法辖区,旨在为应对医疗器械和健康消费品领域不断变化发展的产品安全和产品责任制度带来的风险,提供全球主要法域的法律实务经验。《指南》“中国篇:趋势与发展”涵盖了医疗器械法规的发展趋势,医疗器械注册人、备案人制度的实施落地情况,有关跨境委托生产、临床实验室自建项目(LDT)、数字疗法(DTx)和国产替代等方面的监管趋势,以及人类遗传资源管理、伦理审查、个人信息保护与数据安全、广告和推广等方面的合规实践等内容。
汉坤拥有专门从事生命科学和医疗健康业务的律师团队,在该领域具有良好的口碑和声望,已连续数年被钱伯斯、The Legal 500、Asialaw Profiles、《商法》等知名法律媒体评为该领域的领先中国律所。汉坤致力于向生命科学与医疗健康行业客户提供包括私募股权和风险投资、兼并和收购、境内外资本市场、授权许可和药品资产交易、知识产权、合规和监管、数据保护及争议解决等在内的全方位法律服务。